Blog de Derecho de lesiones personales
Las lesiones no notificadas en cirugía robótica plantean nuevos interrogantes a la FDA
Solo en 2012 se realizaron más de 350.000 cirugías con el dispositivo robótico da Vinci de Intuitive Surgical Inc. El uso de dispositivos robóticos en cirugía se ha extendido enormemente en los últimos años. Desafortunadamente, sin embargo, las lesiones asociadas con estas cirugías también han aumentado, y tales lesiones a menudo conducen a litigios por negligencia médica.
Los pacientes que se plantean someterse a una intervención quirúrgica pueden tener dificultades para evaluar los posibles peligros. Las lagunas en los requisitos de información dificultan la obtención de una imagen clara y completa de las lesiones causadas por los dispositivos de cirugía robótica.
Aunque la Food and Drug Administration mantiene una lista de informes de muertes y lesiones enviados por médicos y hospitales, la agencia no tiene autoridad para obligar a los médicos a realizar dichos informes. Se supone que los hospitales deben hacer los informes, pero a menudo optan por no hacerlo.
Un análisis de Bloomberg News sobre informes relacionados con el dispositivo da Vinci reveló que docenas de lesiones de pacientes no se notificaron durante años. David Challoner, coautor de un informe del Instituto de Medicina que aboga por un mejor sistema de notificación de acontecimientos adversos, afirma que el sistema actual es un "desastre", en parte porque los profesionales médicos y las empresas de dispositivos médicos tienen un incentivo para no notificar todos los problemas de los pacientes.
La FDA declaró que es consciente del problema de la infranotificación y está trabajando para mejorar el sistema.
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