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Pfizer no es responsable de las lesiones de nacimiento causadas por el genérico Zoloft, según un juez

Pfizer, fabricante de Zoloft, no puede ser considerada responsable de las lesiones de nacimiento supuestamente causadas por una versión genérica del medicamento, según ha dictaminado una juez del estado de Nueva York. La juez Carol E. Huff, del Tribunal Supremo del condado de Nueva York, dictó la sentencia afirmando que una empresa no tiene obligaciones en relación con productos y etiquetas sobre los que no tiene control, aunque se basen en los propios productos de la empresa.

La demanda inicial fue presentada por una mujer que afirmaba que su hija había nacido con graves defectos cardíacos después de que le recetaran sertralina, una versión genérica de Zoloft. El fármaco es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina, o ISRS, prescrito como tratamiento de la depresión.

La demanda contra Pfizer se basaba en el hecho de que la legislación federal exige que los medicamentos genéricos lleven la misma etiqueta de advertencia que el medicamento en el que se basan. La demanda alegaba que Pfizer emitió una etiqueta de advertencia inadecuada en el Zoloft original, lo que dio lugar a una etiqueta de advertencia inadecuada en el equivalente genérico.

El juez Huff dijo que los tribunales de Nueva York no han abordado la cuestión de si los fabricantes de medicamentos tienen la responsabilidad de garantizar un etiquetado adecuado en las versiones genéricas de sus productos. Dijo que Pfizer no tuvo ningún papel en el suministro de sertralina a la demandante. La juez dijo que la sertralina fue suministrada por un tercero, y que otro tercero, el gobierno federal, creó el requisito de etiquetado.

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