Blog de Derecho de lesiones personales

Más de 1.700 demandas por lesiones personales están pendientes contra la empresa farmacéutica Boehringer Ingelheim en Illinois. Los demandantes en el litigio federal multidistrital alegan que Pradaxa, el anticoagulante de la empresa, provocó hemorragias internas.

Estas demandas forman parte de un litigio multidistrito en el Tribunal de Distrito de EE.UU., Distrito Sur de Illinois. El 4 de noviembre, el tribunal estableció un protocolo para seleccionar los casos bellwether, ordenando a ambas partes que seleccionaran hasta tres demandas como posibles candidatas. En enero de 2014, el tribunal seleccionará cuatro de esos casos para los primeros juicios bellwether, cuyo inicio está previsto para agosto de 2014.

Según los registros judiciales, hay al menos 1.767 demandas pendientes en el litigio. Las demandas alegan que Boehringer Ingelheim no advirtió adecuadamente a médicos y pacientes sobre las hemorragias internas como efecto secundario de Pradaxa y sobre la falta de un antídoto disponible.

La Food and Drug Administration registró más de 582 muertes y 3.292 informes de otros efectos adversos relacionados con Pradaxa en 2012, según el Institute for Safe Medicine Practices. La cifra supera los informes adversos de cualquier otro fármaco rastreado en 2012.

Según las noticias, los organismos reguladores de varios países han emitido advertencias sobre los efectos secundarios del fármaco, especialmente en relación con las hemorragias internas.

Pradaxa se vende como alternativa a la warfarina, un anticoagulante de eficacia probada. Los anticoagulantes se recetan para prevenir los accidentes cerebrovasculares causados por coágulos de sangre. Según algunas investigaciones, Pradaxa es más eficaz que la warfarina para prevenir estos accidentes cerebrovasculares. Sin embargo, las hemorragias internas causadas por la warfarina pueden tratarse con vitamina K; no existe un tratamiento tan eficaz para detener las hemorragias internas causadas por Pradaxa.

El juez de distrito estadounidense David Herndon dictaminó recientemente que Boehringer Ingelheim debe pagar una multa de casi $1.000.000 por retener o no conservar "innumerables" archivos solicitados por los demandantes. El juez Herndon afirmó que la empresa actuó de mala fe y que sus esfuerzos por salvaguardar los documentos fueron manifiestamente inadecuados.

Los documentos en cuestión se referían al desarrollo y la comercialización de Pradaxa por parte del fabricante. El juez Herndon dijo que no conservarlos fue "atroz".

Boehringer Ingelheim dijo que hubo problemas involuntarios e inesperados de descubrimiento en el litigio, y que no se impidió a los demandantes obtener acceso a los documentos centrales del caso.

Una alegación clave en las demandas es que los ejecutivos de Boehringer eran conscientes del riesgo de muerte por hemorragia interna cuando sacaron el medicamento al mercado en 2010. Pradaxa ha generado unas ventas de más de $1.000.000.000 para la empresa familiar alemana.

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