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La FDA investiga los problemas de la cirugía robótica
La Food and Drug Administration (FDA) está investigando un aumento de los problemas con un dispositivo de cirugía robótica, incluidos errores que pueden constituir negligencia médica.
El robot, llamado da Vinci, está fabricado por Intuitive Surgical Inc. y se utilizó en cerca de 400.000 cirugías en 2012, el triple que en 2008. Ahora la FDA investiga problemas que incluyen varias muertes e incidentes de aparente mal funcionamiento.
Este dispositivo, que cuesta un millón de dólares, se utiliza en operaciones como la reparación de válvulas cardiacas, trasplantes de órganos y extirpación de próstatas y vesículas biliares. Las operaciones pueden resultar menos fatigosas para los cirujanos, que se sientan ante una pantalla de ordenador para controlar la máquina. Los movimientos pueden ser más precisos con brazos robóticos que no tiemblan, y los médicos afirman que a veces hay menos hemorragias cuando se utiliza el dispositivo.
Sin embargo, una encuesta de la FDA entre médicos que utilizan da Vinci revela al menos cinco muertes relacionadas con la máquina desde principios del año pasado. El dispositivo es actualmente la única herramienta de cirugía robótica aprobada por la FDA para la cirugía de tejidos blandos.
Entre las denuncias de problemas relacionados con el dispositivo figuran la de una mujer que murió durante una histerectomía cuando el robot le rozó un vaso sanguíneo y la de un hombre que sufrió una perforación de colon durante una operación de próstata. Otros incidentes incluyen un brazo robótico que no soltaba tejido durante una intervención quirúrgica, lo que obligó a parar el sistema, y un brazo robótico que golpeó a un paciente en la cara.
La investigación de la FDA pretende determinar si han aumentado los errores quirúrgicos con el dispositivo. Casi 1.400 hospitales de EE.UU. tienen al menos un sistema da Vinci.
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